近年來，POCT血糖管理作為臨床檢驗領(lǐng)域新出現(xiàn)的一種檢驗手段，憑借快捷、靈敏、高效、不受場所限制、檢驗周期大幅度縮短等優(yōu)勢，得到各院和醫(yī)療機構(gòu)的大力推廣和普及。然而，在實際操作中，許多臨床科室仍存在著：對POCT產(chǎn)品使用操作不規(guī)范；對檢測患者信息與檢測結(jié)果相關(guān)數(shù)據(jù)管理不完善，導(dǎo)致數(shù)據(jù)記錄不一致；對POCT產(chǎn)品普遍缺乏必需的質(zhì)量控制等問題，很大程度上影響了糖尿病患者的就診有效性和院內(nèi)血糖精細(xì)化管理工作的效率及效果。

就以上問題，近日知名血糖管理品牌華廣瑞特攜手資深內(nèi)分泌專家王煜非教授，召開了一場主題為“智慧醫(yī)療下的血糖監(jiān)測及管理應(yīng)用”的學(xué)術(shù)直播會議。圍繞如何實現(xiàn)規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的POCT管理，幫助醫(yī)務(wù)工作者提升相關(guān)實踐技能，更好的為患者服務(wù)為主題，王煜非教授分享了自己的心得體會。

以下為王煜非教授分享的會議內(nèi)容摘錄:

專家介紹：王煜非教授，上海交通大學(xué)附屬第六人民醫(yī)院、上海市糖尿病研究所、上海市糖尿病重點實驗室教授，長期從事糖尿病實驗室診斷和胰島移植治療1型糖尿病等研究工作。

在本次學(xué)術(shù)會議中，王煜非教授結(jié)合了有關(guān)行業(yè)、政策背景，就“影響血糖監(jiān)測的重要因素及POCT操作規(guī)范”做出詳細(xì)解讀。

國內(nèi)外研究表明，糖尿病不是一種簡單的疾病，由此引起的一系列并發(fā)癥，對于患者的生命健康產(chǎn)生了巨大影響。美國FDA 醫(yī)療器械不良報告統(tǒng)計顯示，不精準(zhǔn)的血糖檢測，可能會給患者帶來嚴(yán)重傷害事件：2011-2017年之間,由個人自測（SMBG )血糖產(chǎn)生的不正確結(jié)果的292248案例中，17059例超一半人群演變?yōu)閲?yán)重傷害事件，甚至還有47例致死案例。作為糖尿病防治工作的重要組成部分，血糖監(jiān)測的準(zhǔn)確性尤為值得我們關(guān)注。

國內(nèi)外血糖監(jiān)測相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范

2014年，F(xiàn)DA（美國食品和藥物管理局）分別制定了家用和臨床用血糖儀指南，將醫(yī)用和家用血糖系統(tǒng)進(jìn)行分類管理。歐盟和美國已經(jīng)使用了更加嚴(yán)苛的2013版標(biāo)準(zhǔn)，包括對POCT的明確標(biāo)準(zhǔn)及其非精準(zhǔn)性應(yīng)用場景的詳細(xì)要求，但中國等多國目前仍在使用2003版檢測標(biāo)準(zhǔn)（ISO 15197: 2003），包括POCT (CLSI C30-A2)。

血糖儀的準(zhǔn)確度影響著血糖變異性和達(dá)標(biāo)率。數(shù)據(jù)研究表明，降低血糖監(jiān)測系統(tǒng)偏差，可減少血糖變異性，提高患者有效就診率；血糖監(jiān)測系統(tǒng)檢測誤差越大，血糖控制效果越差，越易導(dǎo)致血糖顯著波動、HbA1c升高、低血糖漏診和發(fā)生風(fēng)險增加等不良預(yù)后。因此，各院內(nèi)建立相關(guān)血糖儀臨床操作和質(zhì)量管理規(guī)范，勢在必行。

1971年9月14號，第一臺便攜式血糖儀拿到了國際專利證書，由此標(biāo)志著便攜式血糖儀正式的誕生。POCT血糖儀的發(fā)展至今約有50年的歷史，經(jīng)過半個世紀(jì)以來的不斷地升級迭代，便攜式血糖儀在整個血糖管理的體系中，檢測準(zhǔn)確性有了大幅度的提升，抗干擾能力越來越強，并且能夠做到實時反映血糖變化，從而便于臨床診斷和及時調(diào)整藥物的配合治療，有效的避免糖尿病并發(fā)癥帶來的危害。因此，便攜式血糖儀的受眾程度和行業(yè)發(fā)展?jié)摿σ苍絹碓礁摺?/span>

2011年，國家衛(wèi)健委（原衛(wèi)生部）就曾發(fā)布一系列文件，對POCT血糖管理和質(zhì)量控制進(jìn)行規(guī)范。其中，對醫(yī)用血糖儀管理的基本要求有如下幾點：1.建立健全血糖儀臨床使用管理的相關(guān)規(guī)章制度和管理規(guī)程；2.評估和選擇合適血糖儀；3.定期組織醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)和考核；4.建立血糖儀檢測質(zhì)量保證體系（室內(nèi)質(zhì)控、室間質(zhì)評、實驗室比對）。

2012年針對全國醫(yī)療機構(gòu)的POCT血糖儀臨床使用現(xiàn)狀調(diào)查顯示，目前，國內(nèi)血糖儀臨床使用總體達(dá)標(biāo)率仍然有待提升，其中有21%的樣本屬于“不符合”的情況。2015年全國三級醫(yī)院內(nèi)分泌代謝科POCT-BG使用調(diào)查顯示，68%室內(nèi)床旁血糖儀質(zhì)控依然需要依賴廠家協(xié)助完成。

由于便攜式血糖儀多采用末梢血血糖檢測的方式，影響檢測結(jié)果的因素也相對較多，如血糖儀本身的準(zhǔn)確性因素、干擾性因素、動脈與靜脈血樣差異以及操作者技術(shù)因素等等。

便攜式血糖儀往往采用測全血的方法，而全血的血糖與靜脈的血清血漿存在多種差異；或每個便攜式血糖儀的原理、酶電極法可能不盡相同，因此產(chǎn)品的抗干擾性也不同，如受到氧氣的影響，其他糖類物質(zhì)的干擾，高濃度的還原型藥物的影響等等；或操作者技術(shù)因素，如操作不當(dāng)、血量不足、局部擠壓、更換試紙批號但校正碼未換或試紙保存不當(dāng)?shù)?，都非常容易影響血糖監(jiān)測的準(zhǔn)確性。

綜上，我們可以將血糖監(jiān)測系統(tǒng)偏差的來源歸納為幾個方面：與實驗室方法的差異、檢測系統(tǒng)自身表現(xiàn)的差異、使用者操作技術(shù)的差異。其中，使用者操作不當(dāng)是大部分錯誤結(jié)果的來源。

由于POC是由非檢驗資質(zhì)的人員和科室來來進(jìn)行臨床操作的，所以，使用者需要進(jìn)行一定的培訓(xùn)與考核，比如，檢查手指的清潔程度；血滴的質(zhì)量如何（是否有殘留酒精、是否棄置第一滴血、血量是否合適）；是否有操作錯誤；是否保持血糖儀的清潔；是否進(jìn)行過適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)和反復(fù)的訓(xùn)練；質(zhì)控把關(guān)如何等。

院內(nèi)POC血糖監(jiān)測十大關(guān)鍵點

POC血糖監(jiān)測的正確流程是什么？檢測過程中，哪些細(xì)節(jié)需要使用者知悉？在本次學(xué)術(shù)直播會議中，王煜非教授向大家分享了十大關(guān)鍵點。

檢測前：1、慧眼識英雄：應(yīng)當(dāng)選用醫(yī)用血糖儀，并進(jìn)行性能驗證以確保血糖儀質(zhì)量；2、質(zhì)控是保證：每天都要進(jìn)行質(zhì)控測試，未通過質(zhì)控需要分析原因并進(jìn)行調(diào)整；3、讀懂說明書：選用血樣樣本類型前，應(yīng)該確認(rèn)血樣符合儀器說明書或注冊證；4、采血防交叉：采血都需要使用全新一次性采血針，不能用采血筆為不同患者采血。

檢測中：1、操作須規(guī)范：避免在輸液一側(cè)手采血；2、了解干擾物：熟悉常見干擾物質(zhì)，并對干擾物質(zhì)保持警惕；3、關(guān)注糖酵解：如使用靜脈或動脈血比對，應(yīng)在30min內(nèi)完成檢測，減少糖酵解的影響。

檢測后：1、危急當(dāng)處置：每一位操作者都是危急值的第一負(fù)責(zé)人，務(wù)必熟知危急值和儀器報警標(biāo)識；2、數(shù)據(jù)細(xì)核對：檢測后抄寫錯誤時有發(fā)生，需要仔細(xì)核對抄寫結(jié)果，或使用自動傳輸設(shè)備；3、儀器勤消毒：每臺儀器都應(yīng)該定期充分消毒，最大限度降低生物污染風(fēng)險。

最后，王煜非教授指出，近年來信息化POCT血糖監(jiān)測迎來較快發(fā)展，相繼在國內(nèi)多個標(biāo)準(zhǔn)中得到推薦，從2010年《醫(yī)療機構(gòu)便攜式血糖檢測儀管理和臨床操作規(guī)范（試行）》、2015年《中國血糖監(jiān)測臨床應(yīng)用指南》，到2016年《便攜式血糖儀臨床操作問題和治療管理規(guī)范中國專家共識》，我們不難看出，院內(nèi)信息化血糖管理及其質(zhì)控體系正在逐步走向規(guī)范化。對此，相關(guān)從業(yè)者也應(yīng)重視并緊跟這一時代趨勢，積極學(xué)習(xí)并完善POCT質(zhì)量管控和規(guī)范化管理，從根本上把控醫(yī)療質(zhì)量，為病患提供更完善精準(zhǔn)的醫(yī)療服務(wù)。